邁心諾公司(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼：MASI)今天宣布對(duì)ENAP計(jì)劃(每個(gè)新生兒行動(dòng)計(jì)劃)做出無條件承諾，ENAP是一項(xiàng)旨在消除新生兒可預(yù)防性死亡的全球性計(jì)劃。ENAP計(jì)劃由聯(lián)合國兒童基金會(huì)(UNICEF)和世界衛(wèi)生組織(World Health Organization)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)，得到許多合作伙伴的支持，這項(xiàng)計(jì)劃確定了改善新生兒生存、健康和成長的行動(dòng)。據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)顯示，全球每年大約有330萬個(gè)新生兒在出生一個(gè)月內(nèi)死亡，新生兒感染、敗血癥、肺炎和先天缺陷是新生兒死亡的主要原因。

ENAP計(jì)劃的使命與邁心諾以及非營利性組織新生兒基金會(huì)(Newborn Foundation)和非贏利性組織患者安全運(yùn)動(dòng)基金會(huì)(Patient Safety Movement Foundation)這兩個(gè)邁心諾的長期合作伙伴做出的減少新生兒可預(yù)防性死亡的承諾一致。

2013年底，邁心諾推出iSpO2 Rx，這是和新生兒基金會(huì)的BORN(新生兒出生常規(guī)血氧測(cè)量)項(xiàng)目合作開發(fā)的首個(gè)商業(yè)化、醫(yī)療級(jí)的Masimo SET(R)在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下進(jìn)行測(cè)量的移動(dòng)脈搏血氧儀技術(shù)。iSpO2 Rx非常適合貧困地區(qū)使用。供新生兒和嬰兒使用的iSpO2 Rx現(xiàn)已在印度、柬埔寨、肯尼亞和危地馬拉等國家面市。*

邁心諾和新生兒基金會(huì)花費(fèi)近兩年的時(shí)間與公共衛(wèi)生官員、婦產(chǎn)醫(yī)院和臨床醫(yī)生合作，開發(fā)了首個(gè)能在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下進(jìn)行測(cè)量的移動(dòng)脈搏血氧測(cè)量技術(shù)，這項(xiàng)技術(shù)可用于常規(guī)篩查新生兒低氧血癥。邁心諾除資助BORN中國項(xiàng)目外，其工程、設(shè)計(jì)和技術(shù)團(tuán)隊(duì)還花費(fèi)數(shù)千小時(shí)的時(shí)間研究、設(shè)計(jì)和開發(fā)了一款移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備，將滿足貧困地區(qū)的醫(yī)務(wù)工作者和新生兒的需求。

新生兒基金會(huì)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Annamarie Saarinen表示：“我們發(fā)現(xiàn)，這種簡單、無創(chuàng)的新生兒血氧水平檢測(cè)是最有效的醫(yī)療措施之一，可用來降低新生兒的死亡率。通過與邁心諾合作，我們渴望為實(shí)現(xiàn)ENAP計(jì)劃的目標(biāo)盡一份力，挽救新生兒的生命，改善他們的健康狀況。”Annamarie Saarinen計(jì)劃于下周一在南非約翰內(nèi)斯堡舉行的ENAP合作伙伴論壇上發(fā)表演講。

患者安全運(yùn)動(dòng)基金會(huì)總裁Jim Bialick也定于下周一在ENAP合作伙伴論壇上發(fā)表演講，他將討論用容易獲得和高可靠性的技術(shù)改善全球新生兒醫(yī)療狀況的問題。

邁心諾脈搏血氧測(cè)量技術(shù)有效性的證據(jù)非常確鑿?！读~刀》(The Lancet)雜志最近刊登了迄今為止開展的規(guī)模最大的新生兒脈搏血氧測(cè)量研究。(1)這項(xiàng)研究由上海的一個(gè)臨床團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)，使用邁心諾Masimo SET(R)能在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下進(jìn)行測(cè)量的技術(shù)對(duì)超過12.2萬名新生兒進(jìn)行了篩查，發(fā)現(xiàn)使用Masimo SET(R)能明顯提高新生兒先天性心臟病的檢出率。他們的研究結(jié)果印證了之前在英國和瑞典開展的重癥先天性心臟病(CCHD)研究的結(jié)果，包括Anne de-Wahl Granelli博士的開拓性工作，表明Masimo SET(R)脈搏血氧測(cè)量技術(shù)對(duì)檢測(cè)新生兒重癥先天性心臟病有效，而且有很高的靈敏度和特異性。(2,3)現(xiàn)在，BORN中國項(xiàng)目提供了說明四川省縣鄉(xiāng)級(jí)接生機(jī)構(gòu)使用移動(dòng)脈搏血氧測(cè)量技術(shù)有效的第一批大規(guī)模新生兒數(shù)據(jù)。中國是全球新生兒死亡率最高的國家之一，五歲以下兒童的死亡率達(dá)1%。

邁心諾創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官Joe Kiani表示：“對(duì)新生兒進(jìn)行有效、實(shí)惠和可擴(kuò)展的脈搏血氧測(cè)量評(píng)估，以及在中低收入國家開展可靠的后續(xù)行動(dòng)，將能夠顯著降低新生兒傳染病死亡率，改善對(duì)患‘隱性’先天性心臟病的新生兒的治療效果。Masimo SET iSpO2 Rx為發(fā)展中國家的一線醫(yī)療工作者提供了最有效的脈搏血氧儀，這種脈搏血氧儀即便在患者運(yùn)動(dòng)和低血流灌注的困難條件下也很精確，有助挽救新生兒的生命。”

iSpO2 Rx

iSpO2 Rx使用同樣的Masimo SET(R) Measure-through Motion and Low Perfusion(TM)(在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下測(cè)量)脈搏血氧測(cè)量技術(shù)，該技術(shù)得到100多項(xiàng)獨(dú)立客觀研究的證實(shí)，每年在全球領(lǐng)先醫(yī)院被1億多患者使用，包括美國新聞與世界報(bào)道最佳醫(yī)院榜單(2013-2014)中前十家醫(yī)院中的八家。Masimo SET(TM)能大大降低誤報(bào)(特異性)，準(zhǔn)確檢測(cè)真實(shí)信息(靈敏度)，而且測(cè)量條件比其他脈搏血氧儀更寬松。4,5 最重要的是，Masimo SET(TM) 脈搏血氧測(cè)量技術(shù)經(jīng)臨床證明能在以下方面幫助臨床醫(yī)生，改善患者預(yù)后，降低醫(yī)療費(fèi)用：

· 避免不準(zhǔn)確的SpO2 測(cè)量造成氧氣過量，從而減少新生兒的早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病(ROP)6,7

· 準(zhǔn)確識(shí)別偏低的SpO2測(cè)量，從而增加對(duì)新生兒的重癥先天性心臟病(CCHD)的檢測(cè)2,3

· 更快地用滴定法測(cè)量FiO2，從而縮短撤機(jī)時(shí)間;通過更可靠的SpO2測(cè)量，減少在ICU里的動(dòng)脈血液氣體測(cè)量。8

· 通過偏低的SpO2和異常脈率測(cè)量早期發(fā)現(xiàn)痛苦的患者，減少快速反應(yīng)激活和ICU轉(zhuǎn)移，拯救術(shù)后患者的生命并為他們節(jié)省費(fèi)用。5,9

* 供新生兒和嬰兒使用的iSpO2 Rx目前正等待CE標(biāo)識(shí)認(rèn)證，還沒有進(jìn)入美國和加拿大市場(chǎng)。

1 Zhao Q-m, Ma X-j, Ge X-l, Liu F, Yan W-l, Wu L, Ye M, Liang X-c, Zhang J, Gao Y, Jia B, Huang G-y, 新生兒先天性心臟病篩查小組。《脈搏血氧測(cè)量法與對(duì)中國新生兒先天性心臟病篩查的臨床評(píng)價(jià)：前瞻研究》。《柳葉刀》雜志在線版2014年4月23日。doi:10.1016/S0140-6736(14)60198-7

2 de-Wahl Granelli A.等人?！队t(yī)學(xué)雜志》。2009 Jan 8;338.

3 Ewer A等人。Health Technol Assess. 2012;16(2):1-184.

4 Shah N, Ragaswamy HB, ;vindugari K, Estanol L 《運(yùn)動(dòng)和低血流灌注期間三種新一代脈搏血氧儀在志愿者身上的表現(xiàn)》。J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.

5 Taenzer, Andreas H.; Pyke, Joshua B.; McGrath, Susan P.; Blike, George T.《脈搏血氧測(cè)量法監(jiān)測(cè)對(duì)搶救行動(dòng)和重癥監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)移的影響：前后并行研究》?！堵樽韺W(xué)》雜志2010年2月第112卷第二期。點(diǎn)擊這里在線獲取。

6 Castillo A等人。Acta Paediatr. 2011 Feb.;100(2):188-92.

7 Bizzarro MJ, Li FY, Katz K, Shabanova V, Ehrenkranz RA, Bhandari V.《氧飽和度范圍的時(shí)間量化：在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室降低氧過多的努力》?！秶a(chǎn)期學(xué)雜志》(2014) 34, 33-38; doi:10.1038/jp.2013.122; 2013年9月26日在線發(fā)布。

8 Durbin等人?！段Ｖ夭W(xué)》雜志2002年8月;30(8): 1735 to 1740.

9 麻醉病人安全基金會(huì)?！堵樽聿∪税踩饡?huì)通訊》。《患者不應(yīng)受阿片誘導(dǎo)的呼吸抑制的傷害》。2011; 26(2):21-40. 點(diǎn)擊這里在線獲取。

新生兒基金會(huì)是一個(gè)非營利性的國際組織，致力于利用健康IT和醫(yī)療技術(shù)改善新生兒的醫(yī)療條件和治療結(jié)果，減小新生兒的差異。該組織的主要工作是為最年幼患者的早期檢測(cè)、干預(yù)和治療制定政策，采用技術(shù)，包括作為公共健康行動(dòng)計(jì)劃的新生兒心臟普查。

邁心諾(Masimo)(納斯達(dá)克股票代碼：MASI)是創(chuàng)新型無創(chuàng)檢測(cè)技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，其技術(shù)大大改善了治療效果——解決了“無法解決”的問題。1995年，公司推出能在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下測(cè)量的(Measure-Through Motion and Low Perfusion)脈搏血氧儀Masimo SET(R)，該產(chǎn)品幾乎消除了誤報(bào)，提高了脈搏血氧測(cè)量技術(shù)幫助臨床醫(yī)生檢測(cè)危及生命事件的能力。2005年，邁心諾推出rainbow (R) Pulse CO-Oximetry(TM)技術(shù)，可以無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)血液組分，而以前這是需要?jiǎng)?chuàng)傷性手術(shù)的;該技術(shù)除了在運(yùn)動(dòng)情況下測(cè)量SpO2和測(cè)量脈搏率外，還能測(cè)量總血紅蛋白量(SpHb(R))、血氧含量(SpOC(TM))、碳氧血紅蛋白(SpCO(R))、高鐵血紅蛋白(SpMet(R))、PVI(R)和血流灌注指數(shù)(PI)。2008年，邁心諾推出遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)與無線臨床醫(yī)生通知系統(tǒng)Patient SafetyNet(TM)，旨在幫助醫(yī)院避免因搶救失敗造成的可預(yù)防性死亡和傷害。2009年，邁心諾推出rainbow(R) Acoustic Monitoring(TM)，這是第一種商業(yè)化的聲呼吸速率無創(chuàng)和持續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(RRa(TM))。邁心諾成立于1989年，其使命是“把無創(chuàng)監(jiān)測(cè)推廣到新地方和新應(yīng)用，改善患者預(yù)后，減少治療費(fèi)用”(Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications(R))。了解邁心諾及其產(chǎn)品的詳情，請(qǐng)?jiān)L問：www.masimo.com 。

前瞻性聲明

本新聞稿包含1933年《證券法》第27A條、1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法案》界定的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基于我們目前對(duì)影響我們的未來事件的預(yù)期，受風(fēng)險(xiǎn)和不確定性影響。我們難以預(yù)測(cè)這些風(fēng)險(xiǎn)和不確定性，許多風(fēng)險(xiǎn)和不確定性也超出我們的控制能力，而且可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與我們?cè)谇罢靶躁愂鲋蓄A(yù)測(cè)的結(jié)果存在實(shí)質(zhì)性和不利的差異。與新開發(fā)的iSpO2 Rx有關(guān)的各種風(fēng)險(xiǎn)因素包括我們相信Masimo SET(R) 脈搏血氧測(cè)量技術(shù)在運(yùn)動(dòng)和低血流灌注情況下測(cè)量的突破性能力;以及在我們近日呈報(bào)美國證券交易委員會(huì)(SEC)的報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分所討論的其他因素(報(bào)告可從SEC網(wǎng)站 www.sec.;v 自由查閱)。盡管我們相信我們?cè)谇罢靶躁愂鲋械念A(yù)期是合理的，但我們不知道我們的預(yù)期能否被證明是正確的。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述全部適用于上述警示性聲明。提醒讀者注意不應(yīng)過分依賴截至今天所做的這些前瞻性陳述。我們不承擔(dān)對(duì)這些陳述或我們最近呈報(bào)SEC的報(bào)告中的“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分進(jìn)行更新、修訂或澄清的義務(wù)，無論是否出現(xiàn)新信息、未來事件，除非適用證券法律有要求。

Masimo、SET、Signal Extraction Technology、Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care... by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications、rainbow、SpHb、SpOC、SpCO、SpMet、PVI是邁心諾公司的商標(biāo)或注冊(cè)商標(biāo)。

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